一、 药物背景知识：
干扰素α2a(Interferonα2a,IFNα2a)是由细胞分泌的一类诱生蛋白质，由165个氨基酸组成，内有5个半胱氨酸和2对二硫键，分子量约19kD，非糖蛋白。干扰素α2a具有广谱的抗病毒、抑制细胞分裂和免疫调节活性，是当今应用前景较广的生物治疗制剂之一。人型干扰素目前在临床上用作抗病毒和抗肿瘤药物，主要用于治疗白血病、艾滋病、黑色素瘤、尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎、亚急性硬化型脑炎,T细胞白血病,泡疹病毒感染和病毒性心肌炎。
胸腺肽α1(Thymosinα1)是胸腺上皮细胞分泌的一种多肽激素，含28个氨基酸，分子量3108。胸腺肽的临床应用始于上世纪70年代，主要治疗对胸腺依赖性的疾病，尤其人进入中年胸腺萎缩退化，胸腺肽基本上缺乏。它对于维持原发性免疫缺陷病、自身免疫疾病和癌症患者的免疫反应性，刺激其特异性淋巴细胞的活性起着主要作用。胸腺肽具有促进体内细胞因子的分泌及淋巴细胞功能的作用，是一种细胞免疫增强剂。临床上对慢性乙型肝炎、重症肝炎和肿瘤病人配合放疗等方面应用日益广泛，疗效满意，且副作用轻微。此外，胸腺肽在抗肿瘤、防治呼吸道疾病、治疗精神分裂症及某些妇科、儿科疾病和其它疾病中均取得较好的效果。此外，胸腺肽可以推迟一些老年性疾病的出现和抗哀老作用。
临床前期的研究显示胸腺肽α1的联合疗法在治疗感染和肿瘤中颇有成效，胸腺肽α1和干扰素α2a的联合使用，对爱滋病毒有一定疗效且毒副作用不强，在治疗乙肝方面，其结果比单独使用其中一种的效果更明显。
二、 本项目创新点
本项目通过分子设计，借助一个连接肽将人干扰素α2a与人胸腺肽α1共价
接合成一个融合蛋白。并依此构建基因工程菌,通过发酵生产此融合蛋白。
三、 项目进展程度
已有可供生产用的基因工程大肠杆菌; 已有配套的发酵工艺条件和产物分离纯化工艺，已有可供检测的毫克级样品，已对样品经2个权威部门检验：每毫克融合蛋白中，干扰素α2a达到106甚至107IU/mg(细胞病变抑制法), 胸腺肽α1
达到20%(E-玫瑰花环法)。
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