一、项目主题背景
        （一）药物分类及简介
药物作为与人类生命健康密切相关的特殊产品，其每一步发展都具有重要的科学意义和经济价值。一般来说，根据药物的来源，可将其分为天然药物、生物药物和化学药物三类。
1、天然药物
天然药物是指源于植物（包括苔藓、地衣、真菌（包括内生菌）等低等植物）、动物、昆虫及微生物代谢产物的药物，即使在医药领域，也更多地被称为天然产物。
也有人认为天然产物一般是指那些为某一种生物所独有成为少数亲缘关系相近的生物所共有的天然来源的有机化合物，是生物通过次生代谢而产生的具有特殊结构和特殊活性的有机化合物。根据其化学结构，包括诸如糖和糖苷、苯丙素、醌、黄酮、萜、甾体、生物碱、皂苷，以及天然的维生素、抗生素、氨基酸、烃类等物质。
在本报告中，天然药物是指区别于人工制备，如合成或基因转化得到的药物。
2、生物药物
生物药物主要指利用以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术开发生产的药物。
生物药物的原始材料是细胞及其组成分子，重点是应用DNA重组技术生产的蛋白、多肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等，主要产品类型为疾病治疗剂、诊断试剂、预防药物与兽用治疗剂。生物药物的研究开发涉及到基因克隆、基因重组、基因表达、发酵、纯化等一系列现代生物技术。生物药物大致可分为五类：蛋白质、抗体、核酸、糖治疗剂、基于细胞或组织的治疗剂。
在本报告中，生物药物是指借助上述生物技术手段得到的药物。
3、化学药物
广义上说，化学药物是指人工合成的可用于治疗或诊断机体疾病的化学物质，在我国，一般也被称为西药。其涉及的研究内容主要是有机合成及药物合成、药物的化学结构和活性间的关系（即构效关系）、通过药物分子设计或对先导化合物的化学修饰获得新化学实体等。还包括合成原料的选择与制备、基于计算机辅助或受体特异性的药物分子设计、中间产物以及最终产物的质量控制、组合化学及高通量筛选等。
    化学药物是出现比较早且一直受到关注的一类药物。但是随着生物技术在医药领域的迅猛发展，以及化学、物理学、理论和结构生物学、计算机和信息科学等与药物研究的交叉、渗透日益加强情况下新的药物研究领域和具有重要应用价值的新技术的产生，当前世界创新药物研究的基本现状是发现新的药物单体化合物的速度在减缓，研究开发费用越来越高，而且近年来世界上新化学实体（NCE）上市的数目继续减少。
在本报告中，化学药物是指通过人工合成、具有特定分子结构的药物。
（二）世界与我国制药行业现状
在人口增长、人口老龄化、人均用药水平提高等长期增长的内在驱动因素的推动下，制药行业一直保持着较快的发展速度。
由于医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。所以目前医药发展呈现市场集中、产品集中于发达国家的显著趋势，少数发达国家在全球医药市场中占有绝对优势，处于产业主导地位，如美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国家，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。
另外，大的跨国公司主导了世界专利药市场，跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，垄断程度不断加大。
在这样的大环境下，我国的制药企业面临的挑战格外严峻，资金、配套政策、自主创新能力都是严重影响其发展的重要因素。这就更加要求制药企业善于利用资源尤其是信息资源。